Gelonghui
2021.04.09 01:03
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贝康医疗(2170.HK): PGT-A 开启商业化,营业收入逆市增长 45.66%

近日,为第一家在香港主板上市的辅助生殖领域的基因检测公司贝康医疗发布 2020 年业绩公告。这是公司正式登陆港交所后交的首份年报,有哪些值得关注的地方?

近日,为第一家在香港主板上市的辅助生殖领域的基因检测公司贝康医疗发布 2020 年业绩公告。这是公司正式登陆港交所后交的首份年报,有哪些值得关注的地方?

 

营收逆市增长 45.66%,研发投入加大

 

整体来看,在疫情的影响下,贝康医疗还是营收逆市增长,并加大了研发投入力度。

2020 年,公司在营业收入上表现亮眼。虽然公司在新冠疫情影响下,服务中心从 2 月到 5 月暂停营业,但 2020 全年营业收入由 2019 年的 5568.5 万元上升至 8110.9 万元,同比增长 45.66%。

公司收入大幅增加主要来自于两方面:(1)公司基因检测解决方案产生的收入 6892.7 万元,同比增长 29.28%;(2)公司销售检测设备以及仪器 1218.2 万元,同比增长 413.79%。其中,PGT-A 试剂盒在 2020 年获得国内首个三类医疗器械的注册证,代表中国在辅助生殖领域,在整个基因检测领域真正进入产业化阶段。目前,PGT-A 试剂盒已经完成大部分省份的物价申报工作,目前已经全面推动招标进院的流程,未来有望进一步提升市场渗透率。

图表一:公司营业收入情况

数据来源:公司年报,格隆汇整理

 

在毛利情况上,公司毛利进一步提升,核心产品毛利率较高。2020 年公司毛利 2771.4 万元,同比增长 34.2%,整体毛利率为 34.2%。其中,公司代理的 NIPT 试剂盒受到市场整体影响,利润空间下降,核心产品 PGT-A 试剂盒在上市后只考虑材料成本毛利接近 70%。

在研发支出上来看,公司研发投入加大,未来有望转化成创新产品的业绩驱动力。2020 年,公司研发支出 3448.1 万元,同比增长 73.40%,研发支出占收入比例为 42.5%,同比增长 6.8pp。

 

公司产品全面覆盖生育周期,PGT-A进入商业化

 

从公司的产品上来看,主要包括基因检测试剂盒以及设备仪器两大类产品,覆盖从植入前到产后整个全生育周期,其中核心产品 PGT-A 已经进入商业化阶段,其他产品的研发进程均稳步推进。

图表二:产品管线

数据来源:公司公告,格隆汇整理

 

首先来看公司的植入前胚胎检测,公司在 2020 年研发了完善的植入前胚胎检测产品线,并成功推出核心产品 PGT-A 产品进入商业化,快速推动中国整个 PGT 市场快速增长,并在 PGT 领域占据领先地位。

核心产品 PGT-A在 2020 年 2 月获得国家药监局审批,4 月开始商业化生产,是国内首款也是唯一一款获得国家药监局批准的第三代试管婴儿基因检测试剂盒。PGT-A 具有较强的研发壁垒:临床持续时间长(4 年),胚胎样本多(超过 3 万份),具有核心技术(全面染色体检测能力 WGA 以及专有的 SDWGA 技术),敏感度和特异性高(100%),妊娠率高(由 45% 提升至 72%),流产率低(由 32% 降低至 6.9%)等优势。

从市场空间来看,PGT-A上市后市场空间大,处于高速增长期。根据 Frost&Sullivan 数据统计显示,中国第三代试管婴儿 PGT 服务市场处于高速增长期,在 2019 年至 2024 年复合增长率达到 60.8%,预计 2024 年 PGT 服务市场将达到 120 亿元。

具体到国内辅助生殖中心来看,公司在行业高速增长的红利阶段客户数量激增。根据国家卫健委公布数据显示,截止2020年6月30日,我国共计有 523 家辅助生殖中心,相较于 2014 年年均增加 17 家。其中,截止 2020 年底,国内开展 PGT 的三代 IVF 中心共计 80 家,公司合作共 42 家,新增客户数量达到 50%。根据公司披露,预计 2021 年底伴随着市场渗透率提升,公司合作的三代 IVF 中心将达到 60 家以上。

PGT-M试剂盒在 2020 年 11 月通过注册检验,是国内首家也是唯一一家进入 PGT-M注册检验阶段的试剂盒。根据公司披露,预计 2022 年 PGT-M 试剂盒将获得国家药监局三类医疗器械注册证,进入商业化阶段。从市场空间来看,根据 Frost&Sullivan 数据统计显示,2020 年至 2024 年,PGT-M 服务市场复合增长率预计达到 79.7%,市场规模将达到 29.16 亿元。

PGT-SR 试剂盒在 2020 年完成了核心技术研发,并申请专利完成临床前研究的设计和开发。根据公司披露,预计 2021 年末 PGT-SR 试剂盒将进入国家药监局注册检验,2022 年初开始临床试验,2024 年获得国家药监局三类医疗器械注册证,正式进入商业化。

除了在植入前阶段进行布局,公司还在产前以及产后阶段都进行了产品研发上的布局,从而真正做到覆盖全生育周期的基因检测公司。

由于在辅助生殖中有 30% 的患者反复性流产,公司开发了 CNV 检测产品,可以有效的检测从而可以为患者提供一个处理方案。另外,公司开发了 WES 检测产品,主要是对遗传病毒检测,除了覆盖目前市面上一些外显子的检测外,也覆盖了线粒体,内含子,做到了全基因组范围内的致病位点信息有效的检测。该产品在 2020 年完成了前期的设计开发工作。

 

布局仪器设备领域,提供从检测到存储的解决方案

 

此外,2020 年公司还布局仪器设备领域,研发了从检测到存储的自动化整体化解决方案,主要包括超低温存储仪 BSG800A 和自动化测序仪 DA500。

BSG800A 是国内首个用于胚胎储存的智能全自动和全数字化的超低温储存仪,能够一次性存储 5 万个样本,该产品在 2020 年 5 月获得 CE 认证,预计存储仪和载杆耗材市场份额已经达到 65 亿。

目前医院做检测流程复杂,且占用面积大,公司在 2020 年 8 月启动 NGS 测序仪 DA500 研发。DA500 的自动化测序系统集成了单细胞水平的自动化样本处理、高通量测序和数据分析三大系统,能够将现在的操作时间降低 95%。预计测序仪和配套试剂耗材市场能达到 112 亿。

 

小结

 

如今科技发展迅猛,让更多家庭能够拥有健康宝宝或许不再是一个梦想。根据公开资料显示,中国已经成为全球最大的辅助生殖市场,但三代 PGT 技术的普及率尚低。对标全球第二大辅助生殖市场的美国,经过 5 年时间,2018 年试管婴儿手术 PGT 渗透率达到 35.2%。而同期的中国市场仅为 3.5%,预计 2024 年能够达到 18.4% 的渗透率。

在市场空间大,渗透率尚低的市场环境下,贝康医疗作为辅助生殖的基因测序龙头企业显得尤为值得关注。首个核心产品 PGT-A 已经进入商业化,2020 年开始提高临床渗透率,预计未来几年将迎来产品爆发期。而后续的产品都进行了业绩的补充,无论是短期的 PGT 系列产品还是长期的全生育周期的其他产品以及仪器类,都将为公司带来长远的发展驱动力。

正如贝康医疗的业绩扉页写着这样一句话:“基因科技改变生活从无到有的一个过程,进入 “优生” 基因产业化。” 作为一家能够走在产业前沿,并且能够参与推进三代资质评审的企业,贝康医疗将有望随着市场爆发期的到来,成为行业的领头羊,值得关注与期待。