腾盛博药-B 递表港交所，临床Ⅲ期将是公司的关键考核

自诺辉健康-B 创造出超购 4000 多倍，中签一手获利约 2.5 万的神话之后，港股打新市场进入了相对长期的低迷。一方面，由于全球市场的整体走弱，投资者进入了冷静期，参与者每次打新之前都更加审慎。

另一方面，市场急跌也使得大家不再过分聚焦收益率，转而更关注公司基本面和安全边际，港股打新市场进入了更理性的状态。

在近期递表港交所的诸多公司中，一家未盈利生物科技公司腾盛博药-B 有些特别，和过往登录港交所的生物科技公司明显不同。

以往上市的为盈利生物科技公司大多数专注肿瘤靶向治疗领域，而这家特别的公司则主要针对以传染性疾病为代表的公共卫生疾病，其技术路径也使用了更前沿的 siRNA 技术。那么，这只特别的新股腾盛博药-B 到底质地如何呢？所处赛道是否值得关注呢？

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全球领先 siRNA 技术平台，专注攻克公共卫生疾病

腾盛博药成立于 2017 年，其药物开发方向主要是中国及全球的各种重大传染病（如乙型肝炎病毒 (HBV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、多重耐药 (MDR) 或广泛耐药性 (XDR) 革兰氏阴性菌感染）及其他具有重大公共卫生负担的疾病（如中枢神经系统 (CNS) 疾病）。

目前公司已建立一条针对传染病及 CNS 疾病的管线，包含由 10 多个涵盖临床前到临床阶段项目的创新候选产品，以及授权合作伙伴的最多五个额外创新项目进行授权新药。其中，传染病项目包括：

（1）联合使用 HBV 特异性 B 细胞及 T 细胞治疗性免疫蛋白 (BRII-179) 以及靶向 HBVsiRNA(BRII-835) 的 HBV 功能性治愈。

（2）可提升 HIV 患者生命质量的每星期一次的单片治疗（QWSTR）（BRII-778 及 BRII-732）。

（3）OMNIvance®（与 IVβ－内酰胺抗生素联合使用的广谱β－内酰胺酶抑制剂（BLI）BRII-636）、ORAvance®（与 IVβ－内酰胺抗生素联合使用的广谱 BLIBRII-672）以及用于治疗 MDR/XDR 革兰氏阴性细菌感染的新一代多黏菌素 (BRII-693)。

（4）用于治疗 MDR/XDR 结核病（TB）和分枝杆菌感染的 BRII-658。

（5）用于治疗 COVID-19 的两种全人源非竞争性中和抗体（BRII-196 及 BRII-198）联合鸡尾酒疗法。

CNS 疾病项目则为治疗 PPD 及 MDD 的 BRII-296。

公司的核心产品为 BRII-179 和 BRII-835，该项目自 VBI 和 Vir 处获得许可，正在开发 HBV 功能性治愈疗法联合使用 HBV 特异性 B 细胞及 T 细胞治疗性免疫蛋 (BRII-179) 以及靶向 HBV 的 siRNA(BRII-835)。公司已在中国、香港、新西兰、澳大利亚、泰国和韩国进行 BRII-179 的 1b/2a 期临床研究，并在中国进行 BRII-835 的 2 期临床研究。

并且，公司计划于 2021 年 3 月在新西兰就 BRII-179 及 BRII-835 的 2 期 MRCT 联合用药研究启动患者筛选，并预计于 2021 年第二及第三季度在中国、香港、澳大利亚、台湾、新加坡、泰国和韩国进行 MRCT 研究。

此外，公司还在推进两种全人源非竞争性中和抗体（BRII-196 及 BRII-198）的鸡尾酒疗法，以供批准用于全球 COVID-19 患者的治疗。BRII-196 及 BRII-198 鸡尾酒疗法具有作为 SARS-CoV-2 抗体疗法的潜力，用于治疗 COVID-19，其具有更广的抗病毒谱（包括新出现的变种）以及长达六个月的保护。

从临床数据来看，Ⅰ期人用安全性及药代动力学 (PK) 研究表明，即使达到预期治疗剂量水平三倍，这些抗体依然具有安全性和耐受性。目前，公司针对门诊患者的 ACTIV-2 的 2 期╱3 期研究仍在进行中。

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诺奖级别的技术，终将面临的考验

另外，作为一家未盈利生物科技公司，研发能力及技术路径是公司核心价值的关键之一。腾盛博药能够受到我们的关注，主要也是由于其使用的 siRNA 技术是一种高度创新的新型疗法，拥有广泛的应用前景，公司作为 siRNA 技术平台极具稀缺性。

siRNA 技术源于 1998 年 Andrew Fire 和 Craig Mello 在线虫中首次揭示的 RNAi 现象，这两位学者也正是凭借这一发现，于 2006 年获得了诺贝尔生理学奖。2018 年 Alnylam 公司的 Onpattro（Patisiran）由 FDA 批准上市，用于由 hATTR 引起的多发性神经病患者的治疗，成为首个获批上市的 siRNA 药物，终于将 siRNA 技术从基础科学发展到了成熟产品。

作为基因治疗中 RNA 药物最主流的类型，siRNA 药物是从 mRNA 的水平对疾病进行治疗，相比化学小分子药物及生物大分子药物，从技术路径上来看，siRNA 药物在蛋白质水平的治疗具有更高的效率。并且，经历 20 年的探索，siRNA 技术也已经熬过了发展初期的寒冬，成为了可及的新兴治疗方案。

但是，前沿技术在具有技术优势的前提下，也存在更大的风险。创新药公司百奥泰就在今年接连叫停 3 个在研项目，其中包含两项同样是前沿技术的 ADC 药物以及一项 PD-1 药物，分别是针对 HER2 的 ADC 药物 BAT8001、靶向 Trop2 的 ADC 药物 BAT8003 和 PD-1 的单克隆抗体 BAT1306，累计损失接近 3 亿元人名币的研发资金。腾盛博药的 siRNA 药物研发，是否也存在这种风险呢？

从 siRNA 药物的研发历史来看，2004 年美国 Opko 公司开发的 siRNA 药物 Bevasiranib，是全球首次与 siRNA 相关的临床实验，用于湿性老年黄斑变性治疗。随后，包括辉瑞、赛诺菲、罗氏及默沙东等在内的众多全球制药巨头，也纷纷加入到了 siRNA 药物的开发大军。

然而，siRNA 药物的研发之路并不是坦途，甚至可以说是命途多舛。Opko 公司的 Bevasiranib 项目因临床效果欠佳而折戟于 III 期临床中，其他后继者也相继失败。RNAi 药物内在的靶向性差、脱靶效应及稳定性问题成为了影响其疗效的最主要制约因素，加上其他诸多因素，最终导致这类药物治疗的效果远不及预期，同时还伴随着严重的无法克服的药物不良反应。

如此多家国际大厂都在 siRNA 药物的研发上损失惨重，其研发难度可见一斑。目前，腾盛博药最快的 siRNA 药物项目还处于临床Ⅱ期，由此可见，临床Ⅲ期将会是公司的一次大考。

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小结

腾盛博药作为一家领先的专注公共卫生疾病的生物技术公司，其应用的 siRNA 技术拥有广阔的前景，并且属于目前最前沿的生物科技。公司在诸多未盈利生物科技中，具有很强的稀缺性和想象空间。

但是，公司也面临了未盈利生物科技公司难以避免的研发失败的风险。诸多国际医药大厂已经在 siRNA 药物的研发之上屡尝败绩，腾盛博药在面临挑战时的心境，不免也在这悲壮的气氛中显得更加沉重，在研产品的临床Ⅲ期结果将决定公司能否鱼越龙门。若能成功证明公司在 siRNA 药物上的研发能力，公司的未来才会是真正的星辰大海。