不必过度解读美国 “促进生物制造行政命令”

何谓生物制造行政令？

9 月 12 日，美国拜登政府宣布签署一项行政命令，启动国家生物技术和生物制造倡议。

简报中指出，生物制造（主要讨论的是合成生物学等控制微生物制造特殊的化学物质和化合物，用于打造塑料、 燃料、材料和药品等）未来将成为工业的重要组成部分，在十年内或可达到 30 万亿美元产值，而目前美国生物制造业正过度依赖于其他国家的供应链。

具体来说，美国政府期望在未来加大对生物制造业的资源部署和研发投入，并以此强化本土供应链。该倡议预计将加速生物技术创新，在农业、能源、医药等领域发展美国的生物经济。

根据该简报，本周三，白宫将举办国家生物技术和生物制造倡议峰会，届时将宣布一系列新的支持政策。

如何理解？

中信证券陈竹、韩世通认为，此次行政命令为拜登政府产业促进和提升本土化供应链竞争力政策的又一表现，方向上仍是老生常谈。

此前，也就是美国当地时间 2021 年 2 月 24 日，美国总统拜登正式签署一项行政命令，对四种关键产品：半导体芯片、电动汽车大容量电池、稀土金属、药品的供应链进行为期 100 天的审查及更深入的一年期审查，并于 2021 年 6 月出具了一份百日报告。其中，关于药品供应链部分，百日报告指出要确保自新冠大流行开始以来表现异常出色的仿制药供应链得到进一 步加强。

因此，陈竹、韩世通认为，这一次生物技术和制造相关的行政法案，主要系拜登政府主导的本土供应链和产业促进政策的又一表现，方向上仍是 “老生常谈”。

影响大吗？

陈竹、韩世通认为，上述行政命令以促进发展美国本土生物制造业竞争力为主，对当前全球生物医药产业链格局影响有限。

第一，该行政命令的主要目的是促进美国本土生物制造业发展，增强本土供应链竞争力。该行政命令对 “生物制造” 的定义更偏向于合成生物学。合成生物学横跨多个行业，广泛用于农业、能源、医药等多个领域，是未来工业制造的重要发展方向。拜登政府期望通过加大对该新兴领域的投入，巩固美国在生物技术上的优势地位，并创造出一个全新的生物经济生态。该行政命令并未针对特定国家，也并非强调生物医药行业的供应链转移，更多以建设自身能力为主。

第二，美国中期选举在即，近来不断出台或拟出台的法案，政治象征意味或许更浓。在政策支持细节尚不确定前提下，生物医药相关产业监管严格且合规产能建设配套落地周期较长（3-5 年以上）；因此，该行政命令短期来看对于生物制药产业实际影响有限。

第三，中国原料药和 CXO 企业作为全球市场化竞争参与者，已深度嵌入全新医药研发创新供应链。凭借完善的产业供应链和工程师效率优势，中国企业承接全球 CDMO/原料产能需求（根据百日报告估计，在美国销售的 “87% 的仿制药的 API 工厂位于海外，这在过去十年中帮助降低了数万亿美元的成本；美国本土的产能建设周期/员工成本远高于中国），大型跨国药企/中小生物科技公司相关外包需求逐渐转移国内，十几年来市场份额逐渐提升。同时，行政命令的具体执行方案中提到未来需加强合法合规的国际合作，从而加速生物技术的创新。

第四，中国龙头 CXO 企业已前瞻性部署了多个海外基地，以保障全球化供应体系的安全稳定。比如药明生物在爱尔兰、德国、美国均建有多座生产设施，并且计划在新加坡投资建设一体化 CRDMO 服务中心；药明康德的大部分 CGT 产能布局在美国，并宣布计划在新加坡建立研发和生产基地，计划在未来十年累计投资 20 亿新元用于新基地的建设。